举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 正年夜晴和雷美替胺片提交药品临床申请2022/3/25 来历：医药网 浏��ԪAPP览数： 近日，南京正年夜晴和制药提交了本年首个药品临床申请，雷美替胺片是由日本武田研发的口服催眠药物。今朝原研药暂未于海内入口，2018年全世界发卖额高达191亿日元（即时汇率换算为1.6亿美元）。 资料显示，雷美替胺是首个运用在临床医治掉眠的褪黑激素受体冲动剂，也是首个以及迄今独一无滥用以及依靠性的掉眠处方医治药，重要用在医治难以入眠型掉眠症，对于慢性掉眠以及短时间掉眠也有切当疗效。 数据显示，日本武田于2007年提交了雷美替胺片的入口临床申请并得到了临床批文，暂未申报入口上市。海内药企中已经有跨越10家得到了雷美替胺片的临床批文，越洋医药开发（广州）于2021年提交了雷美替胺双释片2.2类新药临床申请并得到了临床批文。 武汉长联来福制药/武汉先路医药科技于2019年开展了雷美替胺片的生物等效性实验，顺应症为改良掉眠症患者的睡眠，是今朝临床进度最快的海内药企。 南京正年夜晴和的研发实力也是不容轻忽，2021年公司申报临床的1类新药NTQ1062片已经拿下临床批文并正于举行晚期实体瘤顺应症的I期临床，此外，5个申报仿造上市的化学药无望打击首仿。 编纂：Rae开元