举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 重磅造影剂！恒瑞医药将拿下首仿2022/3/25 来历：新浪 浏览数：

近日，恒瑞医药、北陆药业以仿造4类报产的钆布醇打针液接踵进入行政审批阶段，首仿跃然纸上。钆布醇打针液为核磁共振钆造影剂，2021年原研药发卖支出为4.18亿欧元，原研厂家拜耳独有中国市场近十年时间。

钆布醇打针液是一种以钆为根蒂根基的非离子型造影剂，重要用在全身病变的磁共振成像查抄及全身磁共振血管造影查抄。该产物原研药为拜耳的加乐显，在2011年3月于美国获批上市，2012年7月于中国获批上市，独有海内市场近十年时间。

数据显示，2021年拜耳的加乐显发卖支出为4.18亿欧元，2��ԪAPP020年中国都会公立病院、县级公立病院、都会社区中央和州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端钆布醇发卖额超5000万元。

拜耳钆布醇全世界发卖环境（百万欧元）

钆布醇打针液的研举事度年夜，海内有勇气踏足的企业寥寥可数。

恒瑞医药最早在2012年11月提交该产物仿造申请，直到2020年4月竣事审评审批，但却与首仿擦肩而过。一个月后，恒瑞医药再次提交钆布醇打针液上市申请。随后，北陆药业、扬子江药业、科伦药业也接踵提交该产物上市申请。

如今，恒瑞医药、北陆药业的钆布醇打针液注册打点状况已经变动为“于审批”，若顺遂获批将视同过评。

至在首仿花落谁家，从状况最先时间来看，恒瑞医药更胜一筹，但也可能两家企业并列首仿。即一切顺遂的话，恒瑞医药首仿志于必患上，造影剂龙头职位地方进一步巩固。